新華網北京7月21日電 近日，國家藥品監督管理局官網信息顯示，由河南中帥醫藥科技股份有限公司研發的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注?）正式獲得上市批準。華潤雙鶴藥業股份有限公司作為此藥品國內總代理，現已推動此藥品全國正式供貨。作為國家嚴格管制的一類精神藥品，該藥有望為國內6歲及以上注意缺陷多動障礙（ADHD）患者提供新的治療選擇。

國內ADHD就診率低，改善治療依從性迫在眉睫

我國ADHD防治面臨嚴峻現實，流行病學調查顯示，約6.4%的6至16歲在校學生存在ADHD癥狀，但實際就診率不足10%。這種認知不足導致大量患者未能獲得及時干預或治療依從性差，繼而引發學業受阻、社交困難等連鎖問題。

在已接受治療的患者中，長效緩釋制劑因可實現單次給藥、持續12小時覆蓋學習工作時間，在改善治療依從性方面展示出了優勢。

技術破壁：國產長效方案減輕患者用藥負擔

據了解，鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊依托20余項緩控釋核心技術專利，采用了全新研發的口服微丸藥物吸收系統（SODAS技術）。該技術通過精密控制藥物釋放動力學，實現服藥后30分鐘起效并維持12小時穩態血藥濃度，單次給藥即可滿足全天治療需求。

此外，該藥物采用右旋體結構，起始劑量僅需5mg/日，臨床試驗顯示其漏服率較傳統制劑降低70%，且可能減輕食欲減退等不良反應，以更低劑量設計減輕患者用藥負擔。

重視安全，本土化生產構筑供給防線

在國家衛健委將ADHD納入兒童心理健康重點干預疾病、并將2025年確定為“精神服務年”的背景下，基層診療能力建設持續加強。此次華潤雙鶴與中帥醫藥的戰略合作，將央企的資源整合能力與河南中帥的定點生產資質深度融合，建立起從原料藥到成藥的完整國產化體系。這種本土供應鏈模式不僅可規避國際物流風險，更通過標準化生產流程保障藥品質量穩定性，為需長期用藥的神經精神疾病患者筑牢供給防線。

作為國家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》嚴格監管的一類精神藥品，鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注?）的臨床應用嚴格遵循三項基本原則：嚴格憑精神科或兒科專業醫師處方獲取、用藥方案需個體化制定、全程需在醫療機構監護下執行。為此，華潤雙鶴計劃聯合專業學會開展ADHD規范化診療培訓，計劃培訓場次約1800場，覆蓋省市縣各級醫療機構，重點提升基層醫生對疾病診斷、藥物合理使用的專業能力，確保創新藥物在安全框架內惠及患者。

該國產新藥的上市，可為長期受困于藥物短缺的患者家庭提供治療連續性的保障，填補了國內臨床供給缺口，開辟了ADHD治療藥物市場結構性調整后的新路徑。